一人ひとりに合わせて作製する自家がんワクチン療法
患者様ご本人のがん組織を原料として、専用のワクチンを作製するがん免疫療法です。
患者様ご本人のがん組織に含まれる特徴を、治療へ活用します。
がん細胞の特徴は、同じ種類のがんであっても患者様によって異なります。本治療では、ご本人のがん組織に含まれるがん抗原を免疫細胞に認識させ、がん細胞に対する免疫反応を促すことを目的としています。
本ページでは、自家がんワクチン療法の仕組み、特徴、治療を検討する際の条件、副作用や注意点についてご説明します。
自家がんワクチン療法とは
患者様ご本人のがん組織を使用し、その特徴を反映した専用ワクチンを作製します。
がんは、同じ臓器に発生した同じ種類のがんであっても、患者様一人ひとりで遺伝子やたんぱく質などの特徴が異なります。
自家がんワクチン療法は、手術などによって採取された患者様ご本人のがん組織を使用し、そのがんの特徴を反映した専用のワクチンを作製する免疫療法です。
作製したワクチンを皮下に投与することにより、免疫細胞にがん抗原と呼ばれる「がんの目印」を認識させ、がん細胞に対する免疫反応を促すことを目的としています。
自家がんワクチン療法の特徴
既製のワクチンではなく、ご本人のがん組織に含まれる複数のがん抗原を利用します。
ご本人のがん組織を使用
手術などで採取・保管された患者様ご本人のがん組織を、ワクチンの作製原料として使用します。
一人ひとり専用に作製
患者様のがん組織に含まれる抗原を利用し、一人ひとりに合わせたワクチンを作製します。
免疫反応を促す
がん抗原を免疫細胞に認識させ、がん細胞に対する免疫反応を促すことを目的としています。
治療効果には個人差があります
自家がんワクチン療法は、すべての患者様に効果が認められるものではありません。病状や全身状態、使用できるがん組織の状態などを確認したうえで適応を判断します。
自家がんワクチン療法の仕組み
がん組織からワクチンを作製し、がん細胞に対する免疫反応を促します。
私たちの体には、がん細胞やウイルス感染細胞などの異常な細胞を見つけ、排除しようとする免疫機能が備わっています。
しかし、がん細胞には、免疫細胞から見つかりにくくなったり、免疫反応を抑えたりする仕組みがあります。そのため、体内の免疫機能だけでは、がん細胞を十分に認識できない場合があります。
患者様ご本人のがん組織を特殊な方法で処理し、がん抗原を含むワクチンを作製します。皮下に投与することで、樹状細胞などががん抗原を取り込み、T細胞などにがんの特徴を伝えることを目指します。
がん組織を準備
手術などで採取し、適切に保管された患者様ご本人のがん組織を使用します。
ワクチンを作製
がん組織を処理し、がん抗原を含む患者様専用のワクチンを作製します。
皮下へ投与
作製したワクチンを皮下に投与し、がん細胞に対する免疫反応を促します。
治療を検討する際に必要ながん組織
ワクチンを作製するためには、患者様ご本人のがん組織が必要です。
一般的には、手術や検査によって採取され、病理診断後に医療機関で保管されているがん組織を使用します。ワクチン作製のためだけに、大がかりな手術を行うものではありません。
使用できる組織の量、保管方法、保存状態によっては、ワクチンを作製できない場合があります。また、生検で採取された組織など、組織量が少ない場合には適応とならない可能性があります。
病理組織の保管状況をご確認ください
手術を受けた医療機関で、がん組織が保管されているかをご確認ください。組織の使用可否や必要量については、診療情報や病理資料を確認したうえで医師が判断します。
標準治療との関係
現在受けている治療を自己判断で中断せず、主治医と相談しながら検討することが重要です。
がんの標準治療には、手術、薬物療法、放射線治療などがあります。標準治療は、臨床試験などによって有効性や安全性が確認され、現在の医療において推奨されている治療です。
自家がんワクチン療法は、標準治療に代わる治療ではありません。
標準治療後の経過観察中や、標準治療と並行して免疫療法を検討する場合などに、選択肢のひとつとして相談されることがあります。
当院でも、現在の病状、これまでの治療歴、全身状態、がん組織の保管状況などを確認したうえで、治療の適応を慎重に判断します。
治療効果を保証するものではありません
自家がんワクチン療法を受けた場合でも、がんの縮小や再発・転移の抑制が保証されるものではありません。治療の目的、限界、予想される効果やリスクについて、診察時に医師が詳しく説明します。
治療の流れ
医療相談からがん組織の確認、ワクチン作製、投与後の経過確認までをご案内します。
診察・医療相談
病状、がんの種類、進行状況、これまでの治療歴、現在の身体状態などを確認します。診療情報提供書、病理診断書、画像データなどがある場合はご持参ください。
がん組織の確認
手術や検査で採取されたがん組織の保管状況、組織量、保存状態などを確認します。状況によっては、保管先の医療機関への問い合わせが必要になる場合があります。
治療の適応判断
がん組織の状態、患者様の病状、治療歴、全身状態などをもとに、医師が治療の適応を判断します。
自家がんワクチンの作製
提供されたがん組織を専用施設で処理し、患者様専用の自家がんワクチンを作製します。
ワクチンの投与
作製した自家がんワクチンを、決められたスケジュールに沿って皮下へ投与します。投与回数や間隔は、治療計画に基づいてご案内します。
経過確認
投与部位や全身の状態を確認します。必要に応じて、主治医による画像検査や血液検査の結果も確認しながら経過をみます。
副作用・注意点
投与部位の症状や発熱などがみられる場合があります。
投与部位の赤み、腫れ、痛み、かゆみなどがみられることがあります。これは、ワクチンの投与によって局所で免疫反応が起こることに伴って生じる場合があります。
その他、発熱、悪寒、倦怠感などの症状が現れる可能性があります。症状の程度や持続期間には個人差があります。
アレルギー反応を含め、予期しない症状が起こる可能性を完全に否定することはできません。投与後に強い症状や体調の変化がみられた場合は、速やかに医療機関へご相談ください。
治療前に医師が確認します
治療の適応、期待できる効果、治療の限界、副作用、他の治療との併用については、患者様の状態を確認したうえで医師が説明します。
自由診療について
自家がんワクチン療法は自由診療です。健康保険は適用されず、診察、ワクチン作製、投与などにかかる費用は全額自己負担となります。
よくある質問
必要ながん組織や治療条件、標準治療との併用についてお答えします。
Qどのようながん組織が必要ですか？
一般的には、手術などによって採取され、病理診断後に保管されている患者様ご本人のがん組織を使用します。必要な組織量や保存状態には条件があるため、実際に使用できるかは事前の確認が必要です。
Qがん組織があれば、必ず治療を受けられますか？
がん組織が保管されていても、組織量や保存状態によってはワクチンを作製できない場合があります。また、患者様の病状や全身状態によって治療が適さないこともあります。
Q再発や転移を防ぐことができますか？
がん細胞に対する免疫反応を促すことを目的とした治療ですが、再発や転移を確実に防止できるものではありません。治療効果には個人差があり、効果が認められない場合もあります。
Q標準治療と併用できますか？
病状や治療内容によっては、標準治療と並行して検討される場合があります。ただし、併用の可否や治療時期については、現在の主治医と当院の医師による確認が必要です。
Q健康保険は適用されますか？
自家がんワクチン療法は自由診療のため、健康保険は適用されません。治療費は全額自己負担となります。
Q初診時には何を持参すればよいですか？
診療情報提供書、病理診断書、手術記録、血液検査結果、画像データ、現在使用している薬が分かる資料などをご持参ください。がん組織を保管している医療機関が分かる資料がある場合は、あわせてご用意ください。
リスクと副作用等詳細
治療をご検討いただく前にご確認いただきたい情報です。
| リスクと副作用 |
自家がんワクチン療法では、以下のような副作用や症状がみられる場合があります。症状の有無や程度には個人差があります。
症状が強い場合や長く続く場合、投与後に急な体調変化がみられた場合は、速やかに医師へご相談ください。 |
|---|---|
| 未承認医薬品等であることの明示 |
本治療で使用する自家がんワクチンは、医薬品医療機器等法上の承認を得ていない未承認のものです。医師の責任のもと、患者様ご本人のがん組織を使用して作製し、治療に用います。 |
| 入手経路等の明示 |
患者様ご本人の手術などによって採取・保管されたがん組織を使用します。がん組織を所定の施設へ搬送し、必要な加工を行ったうえで自家がんワクチンを作製します。組織の搬送方法、加工施設、作製方法などについては治療前にご説明します。 |
| 国内の承認医薬品等の有無の明示 |
本治療と同一の成分、性能および使用目的を有する国内承認医薬品等は、現在ありません。 |
| 諸外国における安全性等に係る情報の明示 |
自家がんワクチン療法については、国内外で研究や臨床報告がありますが、有効性および安全性に関する評価が十分に確立されているとはいえません。期待される効果、治療の限界、副作用やリスクについては、診察時に医師が説明します。 |
| 治療効果について |
患者様ご本人のがん組織を利用し、がん細胞に対する免疫反応を促すことを目的としています。ただし、がんの縮小、進行の抑制、再発や転移の防止を保証するものではなく、治療を行っても効果が認められない可能性があります。 |
| 自由診療について |
自家がんワクチン療法は自由診療です。健康保険は適用されず、診察、がん組織の確認・搬送、ワクチン作製、投与などにかかる費用は全額自己負担となります。費用、治療回数、治療内容、想定される副作用やリスクについては、インフォームドコンセント時に詳しくご説明します。 |
